关于在我院开展的自体培养软骨细胞移植临床试验

 

 

我们正在寻找可以合作进行自体培养软骨细胞移植临床试验的患者。

参与临床试验有一定的标准，如有兴趣，请与我院骨科联系。

 

■临床试验概要

该临床试验适用于因外伤（如受伤）或因软骨下骨负荷导致软骨脱落而导致膝关节软骨部分丧失（缺陷）的患者。标准，自体培养的软骨细胞移植或显微镜治疗，这是目前的标准治疗。您将接受其中一种骨折治疗。

之后，我们将通过比较每种治疗方法的结果来检验疗效和安全性。

 

■ 自体培养软骨细胞移植

我们从患者自己的膝关节采集不承受股骨重量且未受损的正常软骨。 .这些软骨细胞与纤维蛋白胶一起被移植到软骨已经消失的地方（称为软骨缺损部位），纤维蛋白胶在体内就像胶水一样。怎么做。

​

​

​

​

​

​

​

​

​

 

 

本次临床试验使用的自体培养软骨细胞将首次移植到人体，但动物实验证实移植自体培养的软骨细胞与纤维蛋白胶一起可以修复软骨缺损。

 

什么是微骨折治疗？

微骨折治疗现在是标准治疗。这种被称为骨髓刺激疗法的治疗方法是在软骨下方的骨骼中开一个洞，并引入骨骼中存在的骨髓细胞以促进软骨再生的治疗方法。

 

■ 临床试验参与标准

[目标]

仅在一个膝关节被诊断为外伤性软骨缺损或剥脱性骨软骨炎，并且有膝关节疼痛和紧绷等症状的患者。

●20岁以上患者（男/女）

●软骨缺损面积2㎠以上9㎠以下的患者（膝关节镜检查时由医生确认）

 

 

[不符合条件者] *如果只有一项适用，您将无法参加临床试验。

●患有以下膝关节疾病的患者

・膝关节骨性关节炎

与类风湿性关节炎等自身免疫性疾病相关的炎症性关节炎

・痛风等炎症性关节炎

●双腿膝关节软骨缺损患者或多处软骨缺损患者

怀孕或哺乳的女性，以及在研究期间不采取避孕措施的女性和男性

●最近2年内接受过放射治疗或抗癌药物治疗的患者

-最近6个月内参加过其他临床试验的患者

●被主治医师判定为不能参加临床试验的患者

 

除了上述之外，还有一些[合格]和[不合格]的标准。

请理解，根据患者的情况，您可能无法参加。

 

■ 参加临床试验期间

・参加临床试验的时间约为1年3个月。

（参与期间可能会根据检查计划等而有所不同）

此外，我们将邀请您在临床试验结束后的 1 年和 2 年后访问我们，检查您的膝关节状况。

・临床试验的开始和结束时会进行膝关节镜检查，因此有时需要住院。

・临床试验期间的门诊间隔为每 13 周（约每 3 个月一次），但也有例外。

 

 

如需更多信息，请随时与我们联系。

​

临床试验临床科室：骨科

联系人：内田宗志（调查员）

电话号码 (093) 761-0090

​