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当院(とういん)で2011年(ねん)4月(がつ)から2021年(ねん)3月(がつ)までに、股関節鏡手術(こかんせつきょうしゅじゅつ)を受(う)けた患者(かんじゃ)さん(方(かた))へのお知(し)らせ

当院(とういん)では、以下(いか)の臨床(りんしょう)研究(けんきゅう)を実施(じっし)しております。この研究(けんきゅう)は、通常(つうじょう)の股関節(こかんせつ)の診療(しんりょう)において行(おこな)われる診察(しんさつ)や検査(けんさ)で得(え)られたデータによる観察研究(かんさつけんきゅう)です。このような研究(けんきゅう)は、「人(ひと)を対象(たいしょう)とする医学(いがく)系(けい)研究(けんきゅう)に関(かん)する倫理(りんり)指針(ししん)」により、研究(けんきゅう)内容(ないよう)の情報(じょうほう)を公開(こうかい)するとともに、参加(さんか)拒否(きょひ)の機会(きかい)を保障(ほしょう)することとされています。この研究(けんきゅう)に関(かん)するお問(と)い合(あ)わせ、また、ご自身(じしん)の診療(しんりょう)情報(じょうほう)が利用(りよう)されることを了解(りょうかい)されない場合(ばあい)は、以下(いか)の問(と)い合(あ)わせ先(さき)にご連絡(れんらく)ください。利用(りよう)の拒否(きょひ)を申(もう)し出(で)られても何(なん)ら不利益(ふりえき)を被(こうむ)ることはありません。

 

  • 研究(けんきゅう)課題名(かだいめい) 

 股関節唇損傷患者(こかんせつしんそんしょうかんじゃ)における術前後(じゅつぜんご)のMRI画像(がぞう)の検討(けんとう)

 

2.研究(けんきゅう)期間(きかん)

   2021年(ねん)5月(がつ)  日(にち)から2024年(ねん)4月(がつ)30日(にち)

3.研究(けんきゅう)機関(きかん)

産業(さんぎょう)医科(いか)大学(だいがく)若松(わかまつ)病院(びょういん) 整形(せいけい)外科(げか)

4.実施(じっし)責任者(せきにんしゃ)

 産業(さんぎょう)医科(いか)大学(だいがく)若松(わかまつ)病院(びょういん) 整形(せいけい)外科(げか) 診療(しんりょう)教授(きょうじゅ) 内田宗(うちだそう)志(し)

 

   

5.研究(けんきゅう)の目的(もくてき)

これまで、股関節唇損傷(こかんせつしんそんしょう)患者(かんじゃ)さんの診断方法(しんだんほうほう)の1つとして、磁石(じしゃく)の力(ちから)を使(つか)った検査(けんさ)であるMRIが使(つか)われてきました。しかし、手術(しゅじゅつ)成績(せいせき)が書(か)かれている論文(ろんぶん)の多(おお)くは、患者(かんじゃ)さんの満足度(まんぞくど)のみを評価(ひょうか)していて、手術(しゅじゅつ)で治(なお)した関節唇(かんせつしん)を、再度MRIでみていません。そこで今回(こんかい)の研究(けんきゅう)は、股関節唇損傷(こかんせつしんそんしょう)に対して股関節鏡手術(こかんせつきょうしゅじゅつ)を受(う)けた患者(かんじゃ)さんの手術前(しゅじゅつまえ)と手術後(しゅじゅつご)のMRI画像(がぞう)を評価(ひょうか)・比較(ひかく)することを目的(もくてき)としています。

 

6.研究(けんきゅう)の方法(ほうほう)

この研究(けんきゅう)に参加(さんか)されることで、通常(つうじょう)の診療行為(しんりょうこうい)に加(くわ)えて新(あら)たに検査や診察(しんさつ)が加(くわ)わることはありません。受診(じゅしん)する回数(かいすう)も通常(つうじょう)の患者(かんじゃ)さんと同(おな)じです。通常(つうじょう)の診療行為(しんりょうこうい)で得(え)られた情報(じょうほう)やレントゲン画像(がぞう)を研究(けんきゅう)に活用(かつよう)します。

 

7.個人(こじん)情報(じょうほう)の取り扱い(とあつかい)

データは、患者(かんじゃ)さんが特定(とくてい)できないようにします。この研究(けんきゅう)により得(え)られた成果(せいか)を論文(ろんぶん)などに発表(はっぴょう)する場合(ばあい)には、個人(こじん)を特定(とくてい)できる氏名(しめい)、住所(じゅうしょ)などの個人(こじん)情報(じょうほう)は一切(いっさい)使用(しよう)しません。患者(かんじゃ)さんから利用拒否(りようきょひ)の申出(もうしで)があった時点(じてん)で、収集(しゅうしゅう)した情報(じょうほう)があれば直(ただ)ちに廃棄(はいき)します。なお研究(けんきゅう)終了後(しゅうりょうご)、本研究(ほんけんきゅう)で使用(しよう)した情報(じょうほう)は、5年間(ねんかん)もしくはこの研究(けんきゅう)の結果(けっか)が報告(ほうこく)された日(ひ)から3年間(ねんかん)保存(ほぞん)し、その後(ご)個人(こじん)情報(じょうほう)が特定(とくてい)できないことを確認(かくにん)した上(うえ)で廃棄(はいき)します。

 

 

8.患者(かんじゃ)さんの知(し)る権利(けんり)に関(かん)して

この研究(けんきゅう)で得(え)られた研究結果(けっか)は原則(げんそく)として非開示(ひかいじ)とします。

9.問(と)い合(あ)わせ先(さき)

  産業(さんぎょう)医科(いか)大学(だいがく)若松(わかまつ)病院(びょういん)整形(せいけい)外科(げか) 診療(しんりょう)教授(きょうじゅ) 内田宗(うちだそう)志(し)

電話(でんわ):093-761-0090 

10.その他(た) 

この研究(けんきゅう)での対象者(たいしょうしゃ)の経済的(けいざいてき)負担(ふたん)や謝礼(しゃれい)はありません。

研究課題名

高齢者股関節手術前の運動・認知介入による術後せん妄予防の検討 研究開始のお知らせ

見出し h1

西暦2023年〇月〇日

 

2022年1月から2022年12月に

産業医科大学病院および産業医科大学若松病院において

股関節手術を受けられた患者さんへのお知らせ

 

当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた情報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(令和3年3月23日制定 令和3年6月30日施行)」により、対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。この研究に関するお問い合わせ、また、ご自身の診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わせ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。

 

1.研究課題名

   高齢者股関節手術前の運動・認知介入による術後せん妄予防の検討

 

2.研究期間   

     研究機関の長の許可日 ~ 2025年3月31日 

 

3.研究機関   

     産業医科大学病院および産業医科大学若松病院

 

4.研究責任者  

   産業医科大学若松病院 整形外科 准教授  内田 宗志

     

 

5.研究の目的と意義

   この研究は名古屋市立大学大学院看護学研究科 博士後期課程 村川由加理を研究代表者とする多機関共同研究です。

術後せん妄とは、認知機能障害の一つで、手術をきっかけとして、急激な注意力の低下、認知機能の低下、幻覚・幻聴、妄想などの症状が一過性にあらわれる状態です。術後せん妄は、回復過程に影響をおよぼし、将来的な認知機能の低下に強く影響することが近年の研究で明らかになってきています。しかし、術前からの非薬物的な術後せん妄予防ケアについて、科学的に検証されたデータは極めて少なく、数少ない科学的データの中においても人的コストの点において実臨床での導入は困難な状況です。

[目的]

     この研究は、股関節手術を予定している65歳以上の患者さんに対して、非薬物的介入として、術前に運動・認知介入(介入群)を行い、過去に手術をした患者さん(対照群)と比較することで、術後せん妄予防の有用性を検討することを目的としています。 

[意義]

    この研究による、高齢者股関節手術前の患者さんに対する術前の運動・認知介入は、術後せん妄に対する予防戦略として意義があり、術後せん妄発症率の低下への示唆を得ることができると考えます。

 

6.研究の方法 

     この研究では、2022年 1月 1日~2022 年 12 月 31 日の間に、全身麻酔で股関節手術を受けられた65歳以上の方の診療記録を対照群のデータとし、運動・認知介入を行った方を介入群として、対照群と介入群における術後せん妄の発症率を比較し、非薬物的な術後せん妄予防の有用性を検討します。

 

7.個人情報の取り扱い

     個人情報の公開はいたしません。データの解析の際には対象者を特定できないように氏名、住所などの個人情報を全て加工(匿名化)します。使用させていただく情報は、年齢、性別、既往歴、診断名、術式、手術記録、麻酔記録、血液データ、BMI、医師記録、看護記録などについての手術後7日までの情報です。これらの個人情報は、術後せん妄予防の有用性を検討する目的で、研究代表機関である名古屋市立大学大学院看護学研究科博士後期課程の村川由加理に情報提供を行い、村川由加理が責任者となって厳重に管理いたします。

     また、この研究において使用した情報は、院内の規定に従い、研究終了後10年間各々の病院または研究機関で保管した後、再現不可能な状態にして廃棄します。

この研究への参加の拒否は自由です。研究への参加にご同意いただけない患者さんは下記問い合わせ先にご連絡ください。研究対象から除外させていただきます。

 

8.問い合わせ先 

     産業医科大学若松病院 整形外科 准教授 内田宗志 TELO93-761-0090

 

9.その他

     研究への参加に対する直接的な利益はありません。また、費用の負担や謝礼もありません。この研究は一切の利益相反はなく、産業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。

1. 研究課題名

関節症の股関節症におけるリラキシンの関与と制御機構の解明ー臨床へ応用への取り組み

​の研究を開始しました。

本研究は産業医科大学倫理委員会の承認、及び学長の許可を得て行うものです。

ご参加される患者様には説明をし同意書を取得しています。説明はこちら

“Project name: Research on construction of case database for joint-preserving treatment of the Japanese Hip Society”

For patients participating in

Our hospital conducts the following clinical studies. This research is based on records of information obtained in normal medical care. In accordance with the Ethical Guidelines for Medical Research Involving Human Subjects (Established on December 22, 2014, partially revised on February 28, 2017), such research is prohibited for each subject patient. Rather than obtaining consent directly from one person, information on the research content is made public and the opportunity to refuse participation is guaranteed. If you have any questions about this research, or if you do not agree that your medical information will be used, please contact us at the contact information below. Even if you refuse to use it, you will not suffer any disadvantages.

1: Research period

10 years from February 1, 2021

 

2: Research Institute

University of Occupational and Environmental Health Wakamatsu Hospital

 

3: Person responsible for implementation

Muneshi Uchida

 

4: Purpose of research

In surgical treatment for hip joint disease, joint-preserving surgery or artificial joint replacement is selected according to the disease stage, patient background, and clinical symptoms. surgery, femoral osteotomy, arthroscopic surgery). However, regarding which surgical method is the best, it is not always possible to generalize to all Japanese because it consists mainly of evidence obtained from the analysis of cases at a single institution. Clarification of the characteristics of Japanese hip joint diseases will lead to improvements in diagnosis and treatment, and will be beneficial for patients. The purpose of this research is to build a large-scale database on hip preservation treatment.

 

 

5: Method of research

The patient selection criteria for this study were as follows:

・Pelvic osteotomy or femoral osteotomy is performed for hip joint disease, and the epiphyseal line of the surgical site is

closed patient

・Patients who underwent hip arthroscopic surgery for hip disease

 

Patient exclusion criteria for this study were as follows:

・Patients who expressed their desire not to participate in the study

 

Specific content for research participants to participate in

Participating in this study does not involve the collection of new specimens, interviews, or medical examinations in addition to regular medical care. The frequency of visits is the same as for regular patients. We utilize ordinary medical information and captured images in our research.

 

6: Handling of Personal Information

Information used in the research will be kept under the responsibility of the research director both during and after the research period. According to university regulations, documents will be stored for 5 years after presentation. Data is processed and discarded in an unrecoverable state. Since this study is a multicenter study, data will be shared between institutions, but the patient's personal information will not be shared. We have no plans to use it for other research, but if we do, we will notify the patient and obtain their consent.

 

7: Predicted results (benefits/disadvantages)

There are no advantages or disadvantages to be gained by participating in this research. Results with usual medical care are expected.

 

8: Voluntariness of research cooperation and freedom of withdrawal

Participation in the study is entirely voluntary of the patient. Patients can express their refusal to participate in the study at any time, and refusal will not result in any disadvantages. After refusal, normal medical practice will continue, but the data obtained will not be used for research.

 

9: Protection of personal information

We strive to protect personal information by accumulating registered patient data using questionnaires after anonymizing it so that it can be linked. Store consolidation charts and other data separately. All materials will be destroyed after the study is completed, and medical records will no longer be used for this study.

 

10: Disclosure of research information

After careful consideration, the results of this research will be made public in the form of presentations at domestic and international conferences, lectures, and publication in medical journals. In that case, the patient's personal information will not be disclosed.

 

11: Cost

There is no reward for participating in this research. All examinations, etc., performed in connection with this research are performed in ordinary medical care, and no additional costs will be borne by the patient as a result of participating in this research.

 

12: Research Funding and Conflicts of Interest

Conflict of interest means that research results may be favorable for a specific company by receiving research funding from an institution other than the one to which the researcher belongs, such as a company. This refers to a situation in which a third party may raise doubts such as whether the results are not being published fairly. This research will be carried out using the operating expenses of the university and the research expenses of the Japan Hip Society. In addition, there is no conflict of interest with a specific company in conducting research (no conflict of interest). In carrying out this research, we have submitted a declaration to the Conflict of Interest Committee of the University of Occupational and Environmental Health, and it has been approved.

 

13: Contact

Muneshi Uchida, Associate Professor, Department of Orthopedic Surgery, Wakamatsu Hospital, University of Occupational and Environmental Health

Phone: 093-761-0090 PHS 6142

14: Miscellaneous

There is no financial burden or reward for the subjects in this study.

Notice to patients diagnosed with posterolateral knee support injury between August 2013 and August 2016

May 25, 2020

Our hospital conducts the following clinical studies. This research is based on records of information obtained in normal medical care. In accordance with the Ethical Guidelines for Medical Research Involving Human Subjects (Established on December 22, 2014, partially revised on February 28, 2017), such research is prohibited for each subject patient. Rather than obtaining direct consent from one individual, the information on the research content is made public and the opportunity to refuse participation is guaranteed. If you have any questions about this research, or if you do not agree that your medical information will be used, please contact us at the contact information below. Even if you refuse to use it, you will not suffer any disadvantages.

 

1. Research subject name

Results of Arthroscopic Surgery for Single PLC (Posterolateral Corner) Injury in Athletes

 

2. Research period

March 2020 to February 28, 2023

 

3. research Institute

University of Occupational and Environmental Health Wakamatsu Hospital

 

4. Implementation manager

Muneshi Uchida, Associate Professor, Department of Orthopedic Surgery, Wakamatsu Hospital, University of Occupational and Environmental Health

 

5. Purpose and significance of research

The posterolateral corner (PLC) of the knee joint consists mainly of the lateral collateral ligament (FCL), popliteus tendon (PLT), and popliteofibular ligament (PFL). It is a supporting tissue that is involved in the stability of the knee joint varus and external rotation. Most PLC injuries occur in conjunction with anterior cruciate ligament (ACL) or posterior cruciate ligament (PCL) injuries, and although PLC injuries alone are relatively rare, they are becoming increasingly recognized pathologies in recent years. is. Injury to the PLC causes posterolateral rotatory instability (PLRI) of the knee, resulting in functional instability such as posterior subluxation of the knee joint and posterior rotation of the lateral tibial plateau. Various surgical methods have been reported for surgical methods for PLC injuries, but the current situation is that no surgical method that can be called the gold standard has been established. Most of the surgical procedures reported in the past are primary repair of damaged ligaments by surgery to open the wound wide, or reconstruction using a part of the tendon of one's own body (called autogenous tendon), both of which are successful. Although good postoperative results have been reported, in both cases, the invasiveness of the soft tissue is significant, and since it is necessary to harvest the autologous tendon for reconstruction, it must be said that the surgery is highly invasive.

Recently, we stabilized the PLC by fixing the posterolateral joint capsule together with the lateral meniscus to the lateral margin of the tibia using an arthroscope, a thin tube with a camera and a light at the tip. We developed a technique and submitted it to an English journal (Arthroscopy Techniques, Vol 6, No 2, 2017: pp e291-e295). It is characterized by being a less invasive procedure because it does not require autologous tendon harvesting and can be performed arthroscopically, but there are no studies on its postoperative results and return to sports.

The purpose of this study was to investigate the postoperative outcomes of arthroscopic post-lateral joint capsule stabilization performed for isolated PLC injuries in athletes.

 

6. method of research

From August 2013 to August 2016, at the Wakamatsu Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, patients who underwent surgery with a diagnosis of isolated PLC injury and were followed up for more than 2 years after surgery were examined from electronic medical records. Observations, imaging findings (plain radiographs, MRI), sports activity, and patient-completed postoperative assessments will be obtained and compared before and after surgery.

 

7. Handling of personal information

For personal information, the address, name, and date of birth will be deleted from the medical record, and a new code will be added instead. All data obtained in this study will be retained for 5 years after the completion of the study or for 3 years from the date the final publication of the results of the study was reported, after which all data will be destroyed. In that case, under the control of the research implementation manager, it will be disposed of so that it cannot be completely restored. Also, if you withdraw your consent, we will discard the data obtained up to that point in the same manner.

 

8. Contact information

Muneshi Uchida, Associate Professor, Department of Orthopedic Surgery, Wakamatsu Hospital, University of Occupational and Environmental Health

1-17-1 Hamacho, Wakamatsu-ku, Kitakyushu City, Fukuoka Prefecture Phone number 093-761-0090 (representative)

 

9. others

There are no direct benefits for participating in the study. Also, there are no new costs or rewards. This study has no conflict of interest and has been approved by the University of Occupational and Environmental Health Conflict of Interest Committee to maintain fairness.

Notice to patients who visited our hospital for hip joint pain from April 2011 to October 2016 and underwent examination for femoral acetabulum impingement

Our hospital conducts the following clinical studies. This research is based on records of information obtained in normal medical care. According to the "Ethical Guidelines for Medical Research Involving Human Subjects (December 22, 2014)", such research should not be conducted by directly obtaining consent from each patient. In addition to disclosing information on the contents, it is supposed to guarantee the opportunity of refusal to participate. The results of the research are non-disclosure of personal content, and the research subjects do not directly benefit from this research. If you have any questions about this research, or if you do not agree that your medical information will be used, please contact us at the contact information below. Even if you refuse to use it, you will not suffer any disadvantages.

1. Research subject name

Development of X-ray analysis method for inferior anterior iliac spine bone morphology and comparison with computed tomography

2. Research period

From December 2016 to September 2019

3. research Institute

Department of Orthopedic Surgery, Wakamatsu Hospital, University of Occupational and Environmental Health

4. Implementation manager

Muneshi Uchida, Associate Professor, Department of Orthopedic Surgery, Wakamatsu Hospital, University of Occupational and Environmental Health

5. Purpose of research

From April 2011 to October 2016, we will investigate the electronic medical records of patients who visited the Department of Orthopedic Surgery of the University of Occupational and Environmental Health Wakamatsu Hospital for treatment of hip pain.

6. method of research

Obtain and analyze patient information (X-ray/CT image findings, postoperative clinical results, etc.) from electronic medical records.

7. Handling of personal information

Under the management of the personal identification information manager of the university, the data will be linked and anonymized so that the patient cannot be identified. Store in lab vault. When presenting the results obtained from this research in papers, etc., we will not use any personal information that can identify individuals, such as names and addresses. This study does not collect biological samples. In addition, under the management of the personal identification information manager of the university, personal information will be anonymized so that it can be linked by the research implementation manager, and will be prevented by thorough information management. When a patient requests refusal of use, any collected information will be immediately discarded. After the research is completed, the information used in this research will be stored for 5 years, after which it will be discarded after confirming that personal information cannot be identified.

8. Contact information

Muneshi Uchida, Associate Professor, Department of Orthopedic Surgery, Wakamatsu Hospital, University of Occupational and Environmental Health

Phone: 093-761-0090 PHS 6142

9. others

There is no financial burden or reward for the subjects in this study.

Notice to patients who visited our hospital for hip joint pain from April 2011 to October 2016 and underwent examination for femoral acetabulum impingement

Our hospital conducts the following clinical studies. This research is based on records of information obtained in normal medical care. In accordance with the "Ethical Guidelines for Medical Research Involving Human Subjects (December 22, 2014)", such research should not be conducted by directly obtaining consent from each patient. In addition to disclosing information on the contents, it is supposed to guarantee the opportunity of refusal to participate. The results of the research are non-disclosure of personal content, and the research subjects do not directly benefit from this research. If you have any questions about this research, or if you do not agree that your medical information will be used, please contact us at the contact information below. Even if you refuse to use it, you will not suffer any disadvantages.

1. Research subject name

Development and treatment results of arthroscopic hip surgery for subchondral fragility fracture of the femoral head (SIFFH)

2. Research period

From December 2016 to September 2019

3. research Institute

Department of Orthopedic Surgery, Wakamatsu Hospital, University of Occupational and Environmental Health

4. Implementation manager

Muneshi Uchida, Associate Professor, Department of Orthopedic Surgery, Wakamatsu Hospital, University of Occupational and Environmental Health

5. Purpose of research

From March 2010 to March 2016, patients who underwent hip arthroscopic surgery for femoral head subchondral fragility fractures at the University of Occupational and Environmental Health Hospital or Wakamatsu Hospital Orthopedic Surgery , to investigate postoperative outcomes.

6. method of research

Obtain and analyze patient information (X-ray/CT image findings, postoperative clinical results, etc.) from electronic medical records.

7. Handling of personal information

Under the management of the personal identification information manager of the university, the data will be linked and anonymized so that the patient cannot be identified. Store in lab vault. When presenting the results obtained from this research in papers, etc., we will not use any personal information that can identify individuals, such as names and addresses. This study does not collect biological samples. In addition, under the management of the personal identification information manager of this university, personal information will be anonymized so that it can be linked by the research implementation manager, and will be prevented by thorough information management. When a patient requests refusal of use, any collected information will be immediately discarded. After the research is completed, the information used in this research will be stored for 5 years, after which it will be discarded after confirming that personal information cannot be identified.

8. Contact information

Muneshi Uchida, Associate Professor, Department of Orthopedic Surgery, Wakamatsu Hospital, University of Occupational and Environmental Health

Phone: 093-761-0090 PHS 6142

9. others

There is no financial burden or reward for the subjects in this study.

Notice to patients who visited our hospital for hip joint pain from April 2011 to October 2016 and underwent examination for femoral acetabulum impingement

当院では、以下の臨床研究を実施しております。この研究は、通常の診療で得られた情報の記録に基づき実施する研究です。このような研究は、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(2022年3月23日制定 2022年6月30日施行)」により、対象となる患者さんのお一人おひとりから直接同意を得るのではなく、研究内容の情報を公開するとともに、参加拒否の機会を保障することとされています。この研究に関するお問い合わせ、また、ご自身の診療情報が利用されることを了解されない場合は、以下の問い合わせ先にご連絡ください。利用の拒否を申し出られても何ら不利益を被ることはありません。

 

1.研究課題名

スポーツ肘障害(離断性骨軟骨炎および内側側副靭帯損傷)に対する人工骨及び人工靭帯を用いた手術成績の検討

 

2.研究期間   

研究機関の長の許可日 ~ 2025年3月31日 

 

3.研究機関   

産業医科大学若松病院、

 

4.研究責任者  

若松病院整形外科 准教授 内田宗志

 

5.研究の目的と意義

これまでのスポーツ肘障害に対する手術方法は、患者さんの健常な骨や靱帯を採取する必要があり、採取した部分の痛みや機能不全が問題となることがありました。しかし、近年行われている人工骨や人工靱帯を用いた手術は、患者さんの健常な組織の採取を必要としないため、手術成績を比較検討することにより有効性が明らかになれば、より患者さんへの負担を減らすことができます。また、成績不良となる因子が明らかになれば、より適切な手術選択ができるようになり、スポーツ肘障害の手術を受ける患者さんの症状の改善やスポーツ復帰に貢献できると考えています。

[目的]

スポーツ肘障害(離断性骨軟骨炎および内側側副靭帯損傷)に対する人工骨もしくは人工靭帯を用いた手術の術後成績を他の手術方法と比較することにより、これらの新規手術の有効性を明らかにすると同時に、成績不良となる因子を明らかにすることを目的とします。

 

[意義]

人工骨もしくは人工靭帯を用いた手術を適切な患者さんに行うことにより、より患者さんへの負担を減らすことができ、スポーツ肘障害の手術を受ける患者さんの症状の改善やスポーツ復帰に貢献できます。

 

6.研究の方法 

電子カルテ、画像データより、スポーツ肘障害の手術を受けた患者さんの年齢、スポーツ歴、罹病期間、病期分類、保存加療期間、術中所見、手術方法、術後可動域、術後成績、スポーツ復帰までの期間等を調査し、手術方法ごとに術後可動域、術後成績(アンケート調査)、スポーツ復帰までの期間を比較検討する。さらに、人工靱帯、人工骨を用いた手術の術後成績不良症例を調査し、術後成績に影響する因子を調査します。

 

7.個人情報の取り扱い

個人情報の公開はいたしません。データの解析の際には対象者を特定できないように氏名、住所などの個人情報を全て匿名化します。

本研究で得られたデータは、研究終了後5年間もしくは当該研究の結果の最終公表について報告された日から3年間のいずれか遅い日まで保管された後、対応表も含め全て廃棄します。廃棄する際には研究責任者の管理の下、完全に匿名化したことを確認し個人情報が外部に漏れないように対処します。紙媒体はマスキングの上でシュレッダー処分し、電子媒体は復元不可能なフォーマットを行います。また同意が撤回された場合には、その時点までに得られたデータを、対象者の意思を確認した上で、同様の措置にて廃棄します。

 

8.問い合わせ先 

産業医科大学若松病院  整形外科 内田宗志 TELO93-761-0090

9.その他

研究への参加に対する直接的な利益はありません。また、費用の負担や謝礼もありません。この研究は一切の利益相反はなく、産業医科大学利益相反委員会の承認を得ており、公正性を保ちます。

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